Институт Превентивной
и Социальной Медицины
(ИПСОМ)
www.ipsom.ru

Институт Превентивной и Социальной Медицины: инициативы
во имя здоровья

Информация. Просвещение. Наука.
Специалистам здравоохранения
Сайт Института Превентивной и Социальной Медицины предназначен в первую очередь для специалистов здравоохранения. Упоминание методов лечения и лекарственных препаратов не является рекламой, направленной на конечного потребителя. На страницах сайта Вы можете ознакомиться с направлениями деятельности Института Превентивной и Социальной Медицины и с оказываемыми услугами для членов профессионального сообщества: государственных и коммерческих лечебных учреждений, фармацевтических компаний и контрактных организаций.


Политика в отношении использования файлов cookie
При пользовании этим сайтом вы соглашаетесь, что некоторые файлы cookie, установленные на нашем веб-сайте, в частности, объединённые с уникальными идентификаторами и другой информацией, полученной серверами, могут использоваться для Вашей идентификации («Идентификаторы файлов cookie»). Мы не используем Идентификаторы файлов cookie для определения Вашей личности, однако, поскольку идентификаторы файлов cookie теоретически могут привести к вашей идентификации, мы рассматриваем такие данные как информацию, позволяющую установить личность. Продолжая пользоваться этим сайтом, Вы добровольно, четко и ясно даете нам понять, что Вы информированы, и даете свое ясно выраженное согласие на сбор и обработку ваших файлов cookie нами и нашими Партнерами. Чтобы отказаться от обработки Идентификаторов файлов cookie, пожалуйста, дайте нам знать на адрес info@ipsom.ru. После вашего отказа мы немедленно отключим Идентификаторы файлов cookie и удалить ваши Идентификаторы файлов cookie изо всех наших систем.

Пациентам
Сайт Института Превентивной и Социальной Медицины предназначен в первую очередь для специалистов здравоохранения. Однако, ряд наших инициатив направлен на широкую общественность. В первую очередь это научно-просветительские проекты о здоровом образе жизни, ответственном самолечении с использованием нутрицевтиков, витаминов и микроэлементов, а также о прегравидарной подготовке (подготовке к беременности). Одним из таких проектов является подготовка русскоязычного лицензированного издания бестселлера Ребекки Фетт "Все начинается с яйцеклетки". С деталями можно ознакомиться на специальном сайте проекта: http://www.plod.su


Политика в отношении использования файлов cookie
При пользовании этим сайтом вы соглашаетесь, что некоторые файлы cookie, установленные на нашем веб-сайте, в частности, объединённые с уникальными идентификаторами и другой информацией, полученной серверами, могут использоваться для Вашей идентификации («Идентификаторы файлов cookie»). Мы не используем Идентификаторы файлов cookie для определения Вашей личности, однако, поскольку идентификаторы файлов cookie теоретически могут привести к вашей идентификации, мы рассматриваем такие данные как информацию, позволяющую установить личность. Продолжая пользоваться этим сайтом, Вы добровольно, четко и ясно даете нам понять, что Вы информированы, и даете свое ясно выраженное согласие на сбор и обработку ваших файлов cookie нами и нашими Партнерами. Чтобы отказаться от обработки Идентификаторов файлов cookie, пожалуйста, дайте нам знать на адрес info@ipsom.ru. После вашего отказа мы немедленно отключим Идентификаторы файлов cookie и удалить ваши Идентификаторы файлов cookie изо всех наших систем.

4П-медицина

В XXI веке медицина все больше ориентируется на человека.

Она должна быть проактивной, т.н. уделять все больше внимания профилактике и устранению основополагающих механизмов развития патологии, а не только лечению заболеваний. Современные исследования обеспечивают более глубокое понимание механизмов заболевания, открывают диагностические возможности для своевременной оценки состояния здоровья.

Превентивная медицина призвана выявлять, предупреждать и лечить развивающиеся заболевания на ранних стадиях, задолго до появления симптомов заболевания, оптимизируя таким образом их самочувствие и избегая серьезных расстройств.

Новой моделью развития мирового здравоохранения является так называемая 4П-медицина:

Превентивность - предотвращение появления и развития заболеваний;

Предикативность - прогнозирование возможности развития заболеваний, выявление предрасположенности к заболеваниям;

Персонализация - индивидуальный подход к каждому пациенту, адресное воздействие на пациента;

Партисипативность - мотивированное и вовлеченное участие пациента.

4П-медицина представляет собой переход от модели реагирования на болезнь к модели профилактики и поддержания здоровья.

Превентивная медицина - это меры, принимаемые для профилактики заболеваний и укрепления здоровья, а не просто лечение симптомов и заболеваний на поздних стадиях. Как здоровье охватывает различные физические и психические состояния, так и болезни зависят от образа жизни, факторов окружающей среды и генетической предрасположенности. Это динамические процессы ("континуум здоровья"), которые начинаются до появления симптомов и осознания людьми того, что они заболели. Профилактика заболеваний основывается на упреждающих действиях, которые можно разделить на первичную, вторичную и третичную профилактику.

Первичная профилактика - методы предотвращения возникновения заболевания путем устранения возбудителей заболевания или повышения сопротивляемости к нему. Примерами могут служить вакцинация, поддержание баланса витаминов и микроэлементов в организме, а также отказ от вредных привычек.

Вторичная профилактика - методы выявления и лечения существующих заболеваний до появления симптомов. Примерами являются лечение гипертонии (фактор риска для многих сердечно-сосудистых заболеваний), скрининг на рак.

Третичная профилактика - лечение имеющихся заболеваний, реабилитация пациента с целью улучшения исходов - снижения качества жизни, инвалидности и летального исхода. В качестве примера можно привести хирургические вмешательства, которые останавливают распространение или прогрессирование заболевания.

Ежегодно миллионы людей умирают от последствий заболеваний, которые можно предотвратить. Главным образом это хронические заболевания, связанные с образом жизни - сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, диабет, а также некоторые инфекционные заболевания. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2011 году в мире умерло около 55 миллионов человек, две трети из которых - от неинфекционных (связанных с образом жизни) хронических заболеваний, включая рак, диабет, хронические сердечно-сосудистые и легочные заболевания. Это больше, чем в 2000 году, когда эти заболевания явились причиной 60% смертей.

Превентивная медицина особенно важна с учетом продолжающегося во всем мире роста распространенности хронических заболеваний, связанных с образом жизни, а также старения населения.

Миссия

Института
Превентивной
и Социальной Медицины

Институт Превентивной и Социальной Медицины работает в области клинической медицины, общественного здравоохранения, укрепления здоровья, охраны окружающей среды и гигиены труда, а также в области медицинских исследований и эпидемиологии.

Наша миссия заключается во внедрении передового опыта в области превентивной и социальной медицины путем разработки и реализации эффективных проектов в сфере здравоохранения, ответственного самолечения и совершенствования здорового образа жизни с тем, чтобы рациональное вовлечение в сотрудничество с врачом самого пациента и его окружения способствовало снижению давления на систему общественного здравоохранения.

Основные цели и задачи

Института Превентивной
и Социальной Медицины

Наша главная цель - быть центром передового опыта в области превентивной и социальной медицины и продвигать это направление во всех его аспектах.

Одной из основных задач Института Превентивной и Социальной Медицины является разработка и реализация исследовательских и информационно-просветительских инициатив в сфере здоровья человека и снижения заболеваемости хроническими заболеваниями.

Наш фокус - на трех основных целевых аудиториях: органы здравоохранения; пациенты и члены их семей; корпорации и предприятия.

Институт Превентивной и Социальной Медицины:

Для организаций здравоохранения
Информационно-просветительские инициативы

Интервенционные и наблюдательные исследования

Оценка медицинских технологий для сокращения затрат

Привлечение и повышение вовлеченности пациентов
Для пациентов и членов их семей
Распространение знаний и популяризация достижений

Улучшение контроля за состоянием здоровья

Сокращение медицинских расходов

Увеличение продолжительности и качества жизни
Для корпораций и предприятий
Разработка мер по профилактике заболеваний сотрудников

Сокращение расходов на медицинское страхование (ДМС)

Сокращение дней временной нетрудоспособности

Повышение производительности труда


Наше внимание сосредоточено на информационной и методологической поддержке профессионального сообщества специалистов в области здравоохранения, исследованиях, воплощении результатов исследований в стратегии общественного здравоохранения и их популяризации - все это направлено на сокращение заболеваемости, инвалидности и улучшении качества жизни населения.
В качестве партнера Институт участвует в ряде проектов в области общественного здравоохранения и реализует прикладные инициативы по укреплению здоровья в сотрудничестве с ведущими медицинскими центрами и государственными органами здравоохранения.
Институт также занимается распространением и популяризацией знаний в области превентивной медицины, укрепления здоровья и методологии исследований.
Под эгидой Института Превентивной и Социальной Медицины организуются экспертные советы, научные совещания, семинары и конференции для специалистов здравоохранения, а также для широкой общественности как самостоятельно, так и в сотрудничестве с ведущими медицинскими ассоциациями, университетами и научными учреждениями.

Сервис для фармкомпаний и контрактных организаций (CRO)

Чтобы получить больше информации о наших возможностях Вы можете связаться по почте info@ipsom.ru и телефону +7(495)6495495
Medical writing
Подготовка статей и обзоров литературы по проблематике и определенному лекарственному препарату

Подготовка документов, необходимых для клинических исследований:
  • Синопсис протокола клинического исследования с расчетом размера выборки;
  • Протокол клинического исследования;
  • Брошюра исследователя;
  • Информационный листок Пациента с формой информированного согласия;
  • План статистического анализа
  • Отчет по клиническому исследованию
.
Медицинский перевод
Последовательный и параллельный перевод мероприятий, симпозиумов, экспертных советов

Перевод пакета документов, необходимых для клинических исследований

Подготовка рукописей к публикации в зарубежных научных журналах (качественный перевод и редактирование носителями языка)

Подача рукописей в зарубежные журналы, коммуникации с рецензентами и редакторами, согласование правок с авторами.
Редактирование
Научное редактирование с привлечением экспертов в необходимом терапевтическом направлении

Координация работы между соавторами для консолидации комментариев

Адаптация рукописи под требования журналов ВАК и зарубежных изданий

Выверка структуры рукописи, списков литературы

Корректура, литературное редактирование, выверка орфографии
Медицинская статистика
Обоснование размера выборки для клинических исследований

Разработка плана статистического анализа

Статистическая обработка первичных материалов

Проверка применимости методов статистического анализа в рукописях научных публикаций.

Вторичный анализ базы данных (post hoc анализ)

Поиск новых гипотез
Клинические исследования
Организация регистрационных и постмаркетинговых исследований:
  • Обсуждение концепции с заказчиком;
  • Подбор главного исследователя, центров в зависимости от целей, задач, бюджета;
  • Разработка и согласование с заказчиком синопсиса, протокола, пакета необходимых документов
  • Получение одобрения этического комитета
  • Проведение стартового совещания исследователей
  • Контроль набора пациентов
  • Подготовка и согласование Отчета о клиническом исследовании
  • Разработка плана публикаций, подготовка публикаций, подача в научные журналы
Тренинги
Основы медицинской статистики

Тренинги для практикующих врачей - участников клинических исследований

Академическое письмо - алгоритм подготовки научных публикаций

Тренинги для медпредставителей - совершенствование базовых знаний по терапевтической области и по препаратам

Тренинги для продакт-менеджеров
и медицинских советников - совершенствование навыков работы с научной медицинской информацией; управления брендом





Фармакоэкономические исследования
Оценка медицинских технологий - измерение и сравнение результатов лечения и затрат, необходимая при принятии решений для рационального использования ресурсов:
  • Анализ стоимости болезни
  • Анализ "затраты-эффективность"
  • Анализ минимизации затрат
  • Анализ полезности затрат, сохраненных лет с поправкой на качесство жизни (QALY - quality adjusted life years)
  • Анализ рентабельности
  • Анализ влияния на бюджет
Контроль этапов и сроков выполнения

Публикация результатов в научном журнале

Вебинары
Проведение информационных вебинаров для специалистов здравоохранения и научно-просветительских вебинаров для широкой общественности

Сотрудничество со спикерами из числа ведущих лидеров мнений

Различные каналы: специализированные ресурсы, Youtube, социальные сети

Привлечение участников через специализированные социальные сети для работников здравоохранения, собственную базу данных, инфлюэнсеров в соцсетях

Предоставление баллов НМО партнерами
Экспертные советы
Организация и координация работы:
  • Обсуждение концепции с заказчиком
  • Разработка и согласование концепции
  • Подбор лидеров мнений в число участников экспертного совета
  • Подготовка материалов и разработка драфт-версии решения
  • Согласование драфт-версии с членами Экспертного совета
  • Выбор места проведения заседания экспертного совета, переговоры с площадкой, логистика для иногородних экспертов
  • Координация проведения заседания экспертного совета
  • Публикация финальной версии Резолюции в научном журнале

Издательство научных рецензируемых журналов и научно-популярной литературы

В составе Института Превентивной и Социальной Медицины находится Издательство ИРБИС, занимающееся изданием рецензируемых научных журналов, монографий, а также лицензионных переводных изданий для специалистов здравоохранения и научно-просветительской литературы
Акушерство, гинекология и репродукция
Рецензируемый журнал для акушеров, гинекологов и экспертов в области женского здоровья "Акушерство, Гинекология и Репродукция" основан в 2007 г.

Основная цель журнала - публиковать высококачественные оригинальные статьи, научные обзоры, клинические случаи и лекции по всем аспектам здоровья женщин. Приоритеты журнала фокусируются на научной и информационной поддержке членов «профессионального сообщества» в их стремлении к новым идеям в исследованиях в сфере акушерства и гинекологии. Также журнал участвует в непрерывном медицинском образовании (НМО) практикующих врачей, специализирующихся в различных областях женского здоровья, включая акушерство, гинекологию, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ).

Главный редактор: чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. А.Д. Макацария, Вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов (РОАГ)

В редакционную коллегию входят 9 ученых, обладающих мировой известностью, 5 акад. Российской академии наук (РАН) и 4 чл.-корр. РАН, ведущие специалисты из России, Австрии, Великобритании, Израиля, США, Хорватии, Армении, Украины, Грузии и Узбекистана

Языки журнала: русский и английский.

Периодичность издания: 6 выпусков в год (1 выпуск в 2 месяца).

Распространение печатной версии: Россия, страны ЕаЭС (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан, Армения, Молдова), Украина, Грузия.
Сайт журнала
Эпилепсия и Пароксизмальные Состояния
"Эпилепсия и пароксизмальные состояния", является научно-практическим рецензируемым журналом для практикующих врачей. В числе приоритетов и целей издания - развитие научно-информационной поддержки и укрепление связей в «профессиональном сообществе», помощь в формировании новых и перспективных исследований эпилепсии. Также журнал «Эпилепсия и пароксизмальные состояния» способствует непрерывному медицинскому образованию (НМО) специалистов в области неврологии и других смежных специальностей.

Журнал является официальным печатным органом Российской ПротивоЭпилептической Лиги (РПЭЛ)

Председатель редакционного совета: Академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, профессор, д.м.н. Е.И. Гусев

Главный редактор: Заслуженный деятель науки РФ, профессор, д.м.н. Г.Н. Авакян, Президент Российской ПротивоЭпилептической Лиги

В редакционный совет журнала "Эпилепсия и пароксизмальные состояния" входят академики РАН и член-корреспонденты РАН, а также известные профессора из России, Швейцарии, Дании, Литвы, Украины, Белоруссии, Молдавии, Грузии, Казахстана, Узбекистана и Таджикистана.

Языки журнала: русский и английский.

Периодичность издания: 4 выпуска в год (поквартально).

Распространение печатной версии: Россия, страны ЕаЭС (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан, Армения, Молдова), Украина, Грузия.
Сайт журнала
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология
Первый и наиболее авторитетный в России и странах Евразийского экономического сообщества (ЕврАзЭс) рецензируемый журнал для публикации результатов оценки медицинских технологий, фармакоэкономических исследований и влияния терапии на качество жизни и исходы заболеваний.

Главной целью журнала «ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» является научно-информационная поддержка специалистов, ответственных за развитие системы лекарственного обеспечения, организаторов здравоохранения, сотрудников научных и образовательных учреждений в области медицины, фармацевтических фирм и страховых компаний.

Журнал является официальным печатным органом Российского отделения ISPOR по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) - ISPOR Russia HTA Chapter

Главный редактор: д.м.н., проф. В.В. Омельяновский, генеральный директор ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП)" Минздрава РФ

В редакционную коллегию журнала «ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемилогия» входят ведущие специалисты в области фармакоэкономики, клинической фармакологии, эпидемиологии, оценки медицинских технологий и организации здравоохранения из России, Белоруссии, Кыргызстана, Казахстана, Великобритании, Израиля, США и Испании.

Языки журнала: русский и английский.

Периодичность издания: 4 выпуска в год (поквартально).

Распространение печатной версии: Россия, страны ЕаЭС (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан, Армения, Молдова).
Сайт журнала

Проекты Института Превентивной
и Социальной Медицины

Наши усилия направлены на совершенствование медицинской помощи и научно-просветительскую деятельность. Представляем текущие проекты, которые реализуются с участием сотрудников Института Превентивной и Социальной Медицины

Социально-просветительская конференция для планирующих беременность

Под эгидой Института Превентивной и Социальной Медицины с 2019 г. проводится социально-просветительская конференция для планирующих беременность "Консультариум". Приглашаются все желающие, для кого данная тема актуальна. Участие бесплатное.

Влияние уровня фолиевой кислоты на исходы беременности

В настоящее время мы вовлечены в проект исследования связи уровня фолиевой кислоты с исходом беременности, наступившей в результате ЭКО.

МРТ-диагностика эпилепсии

Совместно с Российской ПротивоЭпилептической Лигой (РПЭЛ) разработан проект рекомендаций по использованию протоколов МРТ для диагностики эпилепсии. Рекомендации опубликованы в сентябре 2019 г.

Подготовка лицензионного издания бестселлера "Все начинается с яйцеклетки"

Выполняется перевод и научное редактирование книги Ребекки Фетт о том, как научные знания о качестве яйцеклеток помогают забеременеть естественным путем, предотвращают выкидыш и повышают шансы на успешное ЭКО.
Научные публикации, подготовленные при участии
Института Превентивной и Социальной Медицины
Влияет ли высокий уровень фолиевой кислоты в крови женщин на эффективность программ ЭКО? Результаты проспективного исследования.
Введение. Не вызывает сомнения значимость микроэлементов как во время прегравидарной подготовки женщины, так и во время беременности и периода лактации. Программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) не являются исключением, и обоснованная микронутриентная поддержка также необходима. ВОЗ, Минздрав России и профессиональные медицинские сообщества рекомендуют восполнять недостаток фолиевой кислоты (ФК)у женщин репродуктивного возраста до или сразу после зачатия в дозировке 400 мкг/день, с обязательным учетом других источников фолатов. Однако рекомендации по приему ФК для женщин, участвующих в программах ЭКО,не разработаны. Это может быть следствием дефицита накопленных научных данных о влиянии уровня ФК на исходы и эффективность программ ЭКО.

Цель исследования - изучение связи уровня ФК в крови женщин до начала программы ЭКО с эффективностью проведенного цикла.

Материал и методы
. Дополнительный анализ данных многоцентрового, рандомизированного, сравнительного исследования терапевтической эквивалентности биоаналогового и оригинального фоллитропина альфа (РКИ754/NCT03088137). Исследуемая популяция: 98 женщин в возрасте 20—35 лет с переносом эмбриона в свежем цикле. Причины бесплодия: трубный фактор и/или мужской фактор. Забор крови на определение ФК осуществлялся однократно до вступления в программу ЭКО. В зависимости от исходного уровня ФК в крови женщины были распределены по квартилям (Q), в которых анализировались такие исходы, как количество аспирированных ооцитов, наступление биохимической, клинической беременности и роды живым плодом. Достоверность различий исходов между Q4 и Q1 определялась с помощью критерия χ2 Пирсона, дисперсионного и рангового корреляционного анализов. Уровень значимости составлял 0,05.

Результаты. Установлена достоверная обратная связь между количеством аспирированных ооцитов и содержанием ФК в крови (r=–0,209; p=0,039). Выявлены статистически значимые различия частоты наступления клинической беременности (32,0%) и (8,7%); p=0,047; родов живым плодом (32,0%) и (8,7%); p=0,047, в группах Q1 (2,9—10,7 нг/мл) и Q4 (33,0 нг/мл и более) уровня ФК в крови женщин до начала программы ЭКО соответственно. Не было обнаружено статистически значимых различий для частоты наступления биохимических беременностей в зависимости от уровней ФК (р=0,424)..

Выводы. Повышенный уровень ФК в крови женщин с предполагаемым нормальным ответом на стимуляцию гонадотропинами может быть связан в программе ЭКО с меньшим количеством аспирированных ооцитов, а также снижением частоты клинических беременностей и родов живым плодом. Требуются дополнительные исследования для установления возможной связи между уровнем ФК в крови женщин до и во время программы ЭКО и эффективностью проведенного цикла стимуляции.

Для цитирования: Ползиков М.А., Блинов Д.В., Ушакова Т.И., Барахоева З.Б., Вовк Л.А., Овчинникова М.М., Николаева Е.В., Николаев А.А., Сергеев О.В. Влияет ли высокий уровень фолиевой кислоты в крови женщин на эффективность программ ЭКО? Результаты проспективного исследования. Материалы XXIX Ежегодной Международной конференции РАРЧ «Репродуктивные технологии сегодня и завтра» (4—7 cентября 2019 г., Ростов-на-Дону). 2019; c. 133-134

Новая концепция разработки клинических рекомендаций в России
Резюме
Цель - на основании анализа нормативных актов и документов регуляторных органов определить подходы и методологию разработки клинических рекомендаций (КР), соответствующих требованиям законодательства РФ.

Материалы и методы. Проанализированы нормативные и подзаконные акты, закрепляющие понятие и статус КР, в частности, Федеральный Закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Федеральный закон № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций», Приказ Минздрава РФ от 28 февраля 2019 г. № 102н «Положение о научно-практическом совете Минздрава России» и Приказ Минздрава РФ от 28 февраля 2019 г. № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации». Кроме этого, анализировались источники регуляторных органов РФ, экспертные мнения представителей медицинских профессиональных некоммерческих организаций и лидеров мнений в открытых источниках.

Результаты. Приказом № 102н Минздрав РФ закрепил право рассмотрения КР за научно-практическим советом. Приказом № 103н Минздрав РФ утвердил порядок и сроки разработки/пересмотра КР; типовую форма КР; требования к структуре КР, составу и научной обоснованности включаемой в КР информации. Определен пошаговый алгоритм порядка и сроков разработки КР, обновления КР, требования к структуре КР, составу и научной обоснованности включаемой информации. Приведены детальные комментарии по разработке и оформлению каждого из разделов КР (титульный лист, оглавление, список сокращений, терминов и определений, краткая информация по заболеванию, диагностика, лечение, медицинская реабилитация, профилактика и диспансерное наблюдение, организация оказания медицинской помощи, дополнительная информация, критерии оценки качества медицинской помощи, список литературы, состав рабочей группы по разработке и пересмотру КР, методология разработки КР, справочные материалы, алгоритмы действий врача, информация для пациента, шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента). Приведены результаты сравнения актуальных требований к оформлению КР с предыдущими методическими рекомендациями регуляторных органов.

Обсуждение. Унификация подходов к лечению, использование в КР доказательного подхода позволит повысить качество оказания медицинской помощи, оказать позитивное влияние на медицинское страхование и судебные решения. Однако концепция КР собрала ряд критических замечаний от представителей профессионального врачебного сообщества и медицинских юристов: так, в нормативных актах не регламентированы крайние сроки и алгоритм шагов при обновлении КР, координация работы медицинских профессиональных некоммерческих организаций с целью избежать дублирования процессов, не определен источник ресурсов для разработки КР, что может увеличить риски разработки КР низкого качества и срыва сроков разработки. Ряд экспертов считают, что было бы оправданно внедрить систему GRADE. Продемонстрированы и юридические риски, поскольку КР не являются нормативно-правовыми актами.

Заключение. Дальнейшее совершенствование процесса разработки и утверждения КР закономерно и является неотъемлемой частью любого процесса, предусматривающего масштабные изменения нормативной базы и сложившейся практики. Последовательное внедрение в клиническую практику обязательного следования КР имеет высокие шансы позитивно повлиять на качество оказания медицинской помощи.

Ключевые слова: Клинические рекомендации, КР, нормативные акты, уровень достоверности доказательств, УДД, уровень убедительности рекомендаций, УУР.

Для цитирования: Блинов Д.В., Акарачкова Е.С., Орлова А.С., Крюков Е.В., Корабельников Д.И. Новая концепция разработки клинических рекомендаций в России. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(2):125-144. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.125-144

Эффективность и безопасность глюкозаминилмурамилдипептида в лечении заболеваний, ассоциированных с вирусом папилломы человека: систематический обзор
Резюме
Введение. Папилломавирусная инфекция (ПВИ) остается одной из важнейших проблем здравоохранения, поскольку значимо снижает качество жизни и стигматизирует пациентов. Также бремя рака шейки матки (РШМ) как наиболее тяжелого исхода ПВИ составляет 5 % от мирового бремени рака. Хотя вакцинация против вируса папилломы человека продемонстрировала эффективность, ее доступность в России продолжает оставаться невысокой. Поэтому важно оценить другие методы контроля ПВИ. Ряд исследований подтвердили эффективность глюкозаминилмурамилдипептида (ГМДП) при терапии заболеваний, ассоциированных с ПВИ, однако в доступной научной литературе не было найдено систематической оценки этих исследований.

Цель: исследовать данные об эффективности и безопасности ГМДП в терапии заболеваний и состояний, ассоциированных с ПВИ.

Материалы и методы. Использовали подход PRISMA. Был выполнен поиск публикаций в международных научных базах данных: научной электронной библиотеке, Google Scholar, ScienceDirect, библиотеке Кокрейновского сообщества, Pubmed/MEDLINE и в реестрах клинических исследований. Для систематического анализа использовали только полнотекстовые публикации. Оценивали уровень достоверности доказательств и методологическое качество исследований.

Результаты. Использовали поисковые запросы «глюкозаминилмурамилдипептид», «глюкозамин L'мурамил дипептид», «Н-ацетилглюкозаминил-H-ацетилмурамилдипептид», «ГМДП», «Ликопид», «Glucosaminylmuramyl dipeptide», «Glucosamine L'Muramyl dipeptide», «N-acetylglucosaminyl-N-acetylmuramyldipeptide», «GMDP». По результатам скрининга было отобрано 14 полнотекстовых публикаций. На финальном этапе были исключены обзорные статьи с вторичными данными, а также публикации в первоисточниках, вызывающих сомнение, включая прекратившие выпуск издания с неясным статусом рецензирования. В систематический обзор включили 7 публикаций с удовлетворительным методологическим качеством. Согласованными выводами исследований являются следующие: включение ГМДП в комплексную схему терапии ПВИ к деструктивным (хирургическим) методам лечения приводит к увеличению эффективности терапии и увеличению продолжительности ремиссии; деструкция кондилом в сочетании с курсовым приемом ГМДП более эффективна по сравнению с применением только методов деструкции в качестве монотерапии; ГМДП усиливает выработку цитокинов, оказывающих прямое противовирусное и антипролиферативное действие при ПВИ (интерлейкина-1, фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона), приводя к нормализации показателей клеточного и гуморального иммунитета (Т-лимфоцитов, Т-цитотоксических лимфоцитов, B-лимфоцитов, а также лимфоцитов с фенотипом СD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD72+, продукции сывороточных иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM). Высокая безопасность ГМДП подтверждается отсутствием сообщений о нежелательных явлениях.

Обсуждение. Рекомендацию по включению ГМДП в комплексную схему терапии ПВИ к деструктивным методам лечения можно отнести к категории сильных рекомендаций. Несовпадение вектора в направлениях российских и зарубежных научных работ может объясняться разницей в доступе к ресурсам и финансировании. Необходима проверка гипотезы о фармакоэкономической выгоде снижения вероятности рецидивов ПВИ после терапии ГМДП.

Заключение. Подтверждена высокая эффективность и безопасность ГМДП в составе комплексной терапии ПВИ. Необходимы дальнейшие исследования ГМДП с хорошо спланированным дизайном.

Ключевые слова: глюкозаминилмурамилдипептид, ГМДП, папилломавирусная инфекция, ПВИ, вирус папилломы человека, ВПЧ, рак шейки матки, РШМ, генитальные кондиломы, аногенитальные кондиломы, папилломы, папилломатоз,
иммунотерапия ВПЧ-инфекции

Для цитирования: Макацария А.Д., Бицадзе В.О., Хизроева Д.Х., Викулов Г.Х., Гомберг М.А., Хрянин А.А. Эффективность и безопасность глюкозаминилмурамилдипептида в лечении заболеваний, ассоциированных с вирусом папилломы человека: систематический обзор. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2019;13(2):132-154. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2019.13.2.132-154

Ограничения использования вальпроевой кислоты у девочек и женщин: расширение противопоказаний в инструкции по медицинскому применению, основанное на данных реальной клинической практики
Резюме
Вальпроевая кислота (ВК) более полувека является препаратом первой линии выбора для контроля эпилептических приступов при различных синдромах эпилепсии и эпилептическом статусе, применяется для лечения биполярных расстройств. Однако накоплены негативные данные об исходах беременностей женщин, получавших вальпроаты. Результаты обследований детей, рожденных от матерей, страдающих эпилепсией или биполярным расстройством и принимавших вальпроевую кислоту, продемонстрировали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития. Также ВК влияет на развитие центральной нервной системы (ЦНС) ребенка в утробе матери, что с высокой вероятностью реализуется в синдром гиперактивности с дефицитом внимания (СДВГ), расстройства аутистического спектра (РАС), детский аутизм и др. Накопленные данные о тератогенных эффектах ВК повлекли ограничительные действия со стороны регуляторных органов и производителя референтного препарата в отношении применения ВК у женщин детородного возраста. Российская Противоэпилептическая Лига (РПЭЛ) настоящей статьей информирует профессиональное медицинское сообщество о последствиях применения вальпроевой кислоты при беременности и о необходимых мерах, направленных на их профилактику. В статье представлена доказательная база тератогенного риска ВК, нормативные документы регуляторных органов (ЕМА, MHRA, Росздравнадзора РФ), определяющих меры для предотвращения неблагоприятного влияния ВК при беременности. Согласно предписаниям, препараты, содержащие ВК, больше не должны использоваться женщинами или девочками с детородным потенциалом, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или противопоказаны. Представлены изменения, внесенные в официальную инструкцию производителем референтного препарата, и требования регуляторных органов РФ по унификации инструкций по медицинскому применению воспроизведенных (генерических) препаратов, содержащих ВК. Приведена Программа предотвращения беременности, целью которой является практическое решение вопросов минимизации индивидуальных рисков для каждой конкретной женщины в связи с применением ВК. Представлена зарубежная практика по предотвращению последствий применения ВК во время беременности, рекомендации РПЭЛ по альтернативной терапии эпилепсии для женщин препаратами с доказанной минимальной тератогенностью: ламотриджином, леветирацетамом, окскарбазепином.

Ключевые слова: Эпилепсия, беременность, тератогенность, серьезные врожденные пороки развития, синдром дефицита внима-ния с гиперактивностью, СДВГ, аутизм, расстройства аутистического спектра, РАС, вальпроевая кислота, вальпроат, антиэпилептические препараты, АЭП, программа предупреждения беременности.

Для цитирования: Авакян Г.Н., Блинов Д.В., Авакян Г.Г., Акарачкова Е.С., Бурд С.Г., Власов П.Н., Воронкова К.В., Гузева В.И., Жидкова И.А., Катунина Е.А., Корабельников Д.И., Лебедева А.В., Липатова Л.В., Морозова Е.А., Олейникова О.М., Рудакова И.Г. Ограничения использования вальпроевой кислоты у девочек и женщин: расширение противопоказаний в инструкции по медицинскому применению, основанное на данных реальной клинической практики. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2019;11(2):110-123. https://doi.org/10.17749/2077-8333.2019.11.2.110-123
Стресс у детей: как активировать адаптационные
резервы у ребенка
Резюме
Физическое здоровье ребенка неотделимо от его эмоционального состояния. Стрессы активно вмешиваются в жизненные события детей и подростков, снижают их способность к самоконтролю, мешают нормальному психологическому и социальному развитию, а также могут приводить к негативным последствиям в старшем возрасте. Механизмы адаптации к стрессам у детей и подростков несовершенны. В клинической практике сохраняет актуальность применение методовлечебно-профилактического воздействия с целью повышения стрессоустойчивости в детском и юношеском возрасте. В статье представлены медикаментозные и немедикаментозные методы, в т. ч. по соблюдению режима труда и отдыха, двигательного режима и адекватного в условиях стресса питания. Рекомендованы методики для групповых занятий (приемы саморегуляции, релаксация, визуализация, арт-терапия, упражнения на снятие внутренних зажимов, умение общаться, а также работа с метафорой и упражнения на снятие тревожности и беспокойства). На основании изученной литературы сделан вывод о том, что здоровый образ жизни ребенка (полноценное и правильное питание, регулярная физическая активность в сочетании с отдыхом, обучение навыкам преодоления трудностей) позволяет не только повысить адаптационные возможности, но и существенно минимизировать последствия хронического стресса.

Ключевые слова:
дети, подростки, адаптация, стресс, профилактика, лечение, биоорганический магний, пидолат магния, цитрат магния, Магне В6, сон, расстройства сна, физическая активность, питание, психологическая адаптация.

Для цитирования:
Акарачкова Е.С., Блинов Д.В., Котова О.В., Кадырова Л.Р., Лебедева Д.И., Мельникова И.М., Сорокина А.С., Травникова Е.В., Царева Е.В. Стресс у детей: как активировать адаптационные резервы у ребенка // РМЖ. 2018. № 9. С. 45–51.
Клинико-экономический анализ применения комбинированного препарата вилантерол + умеклидиния бромид для терапии хронической обструктивной болезни легких тяжелого и крайне тяжелого течения по сравнению с монотерапией препаратом тиотропия бромид
Резюме
В соответствии с современными рекомендациями по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в ряде клинических ситуаций может быть применена как монотерапия длительно действующими антихолинергиками (ДДАХ), так и комбинация ДДАХ с длительно действующими бета-агонистами (ДДБА). Для обоснованного выбора между ними может быть использована методология клинико-экономического анализа (КЭА).

Цель – оценка возможных финансовых и клинико-экономических последствий применения у пациентов с тяжелым и крайне тяжелым ХОБЛ с выраженными симптомами фиксированной комбинации ДДБА + ДДАХ (вилантерол + умеклидиния бромид) вместо монотерапии ДДАХ тиотропия бромидом.

Материалы и методы. Целевая популяция – пациенты с ХОБЛ тяжелого и крайне тяжелого течения (ОФВ1 <50%; САТ ≥10 баллов; mMRC ≥2; с выраженными симптомами). В качестве основного критерия эффективности использовали QALY (качественные годы жизни). Оценивали прямые медицинские затраты на терапию сравниваемыми лекарственными препаратами (ЛП), лечение нежелательных явлений, а также обострений ХОБЛ. Стоимость ЛП рассчитывали исходя из данных реестра предельных отпускных цен ЖНВЛП или основываясь на ожидаемой цене при регистрации цены ЖНВЛП (+ НДС + средневзвешенная оптовая надбавка). Другие прямые медицинские затраты рассчитывали в соответствии с программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи, а также коэффициентов затратоемкости, рекомендуемых ФФОМС. Полученные значения экономии прямых медицинских затрат и соотношения «затраты-эффективность» (CER) оценивали на чувствительность к изменению исходных данных о ценах сравниваемых ЛП.

Результаты. Вилантерол + умеклидиния бромид приводил к улучшению функции легких (ОФВ1 на 169-й день на 120% выше; 0,205 против 0,093), качества жизни и уменьшению симптомов, сокращению потребности в скоропомощных препаратах на 63% по сравнению с ЛП сравнения. Качество жизни составило 0,752 и 0,732 QALY в группе вилантерол + умеклидиния бромид и тиотропия бромид соответственно. Сумма прямых медицинских затрат в группах вилантерол + умеклидиния бромид и тиотропия бромид составила 32 753 руб. и 37 641 руб. соответственно. Таким образом, экономия при применении комбинированного препарата составила 4 888 руб., при его применении сумма затрат сокращается на 13%. При замене текущей практики лечения ХОБЛ с тиотропия бромидом на комбинацию вилантерол + умеклидиния бромид экономия бюджета может достигнуть более 327 млн руб.

Заключение. Применение ЛП вилантерол + умеклидиния бромид для терапии пациентов с ХОБЛ тяжелого и крайне тяжелого течения вместо ЛП тиотропия бромид является строго предпочтительным, так как приводит к улучшению клинически-значимых исходов заболевания и способствует экономии бюджета системы здравоохранения.

Ключевые слова:
Хроническая обструктивная болезнь легких, ХОБЛ,длительно действующие бета-агонисты, ДДБА, длительно действующие антихо-линергики, ДДАХ, вилантерол, умеклидиния бромид, тиотропия бромид, анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты-полез-ность», анализ влияния на бюджет.

Для цитирования:
Косолапов Е.Г., Коченков Ф.С., Погудина Н.Л., Блинов Д.В. Клинико-экономический анализ применения комбинированного препарата вилантерол + умеклидиния бромид для терапии хронической обструктивной болезни легких тяжелого и крайне тяжелого течения по сравнению с монотерапией препаратом тиотропия бромид. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10(2): 31-40. DOI:10.17749/2070-4909.2017.10.2.031-040
Сравнительный анализ минимизации затрат и влияния на бюджет фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы
Резюме
Практический интерес представляет сравнение фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол для определения наиболее предпочтительной комбинации с целью контроля бронхиальной астмы с позиции фармакоэкономики.

Цель исследования – определить, какая комбинация фиксированных ингаляционных кортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы является экономически преимущественной в России для лечения бронхиальной астмы средней или тяжелой степени персистирующего течения.

Материалы и методы. Ретроспективное сравнительное фармакоэкономическое исследование, анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет.

Результаты. Сумма прямых медицинских затрат при использовании фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол на одного пациента в год составила 29 276 и 40 447 руб., соответственно. Применение фиксированной комбинации вилантерол + флутиказона фуроат приводит к снижению суммы прямых медицинских затрат на 28% по сравнению с препаратом сравнения. При замене фиксированной комбинации будесонид + формотерол на вилантерол + флутиказона фуроат у 100 000 пациентов с бронхиальной астмой в РФ экономия бюджета здравоохранения составит примерно 1 151 512 731 руб.

Заключение. Результаты нашего анализа показали, что фиксированная комбинация вилантерол + флутиказона фуроат является предпочтительной (строго доминирует) по сравнению с комбинацией будесонид + формотерол.

Ключевые слова: астма, ИГКС, ДДБА, вилантерол

Для цитирования: Погудина Н.Л., Косолапов Е.Г., Коченков Ф.С., Караулов А.В., Бондаренко Н.Л., Блинов Д.В. Сравнительный анализ минимизации затрат и влияния на бюджет фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017; 10(2): 12-21. DOI:10.17749/2070-4909.2017.10.2.012-021



Детская эпилепсия и родительский стресс
Резюме
Как и другие хронические заболевания у детей, оказывает негативное влияние на всех членов семьи. Однако, родительский стресс при эпилепсии изучен в недостаточной степени. В обзорной статье рассматриваются шкалы родительского стресса, связь показателей родительского стресса с различными факторами, характеризующими течение эпилепсии, влияние родительского стресса на качество жизни детей с эпилепсией и исходы заболевания. Также в статье обсуждаются объективные методы оценки родительского стресса и его влияния на течение болезни, которые возможно применять в будущих исследованиях, и необходимость правильного и своевременного консультирования родителей.

Ключевые слова: эпилепсия, родительский стресс, качество жизни, исходы эпилепсии, консультирование, бремя эпилепсии

Для цитирования: Блинов Д.В. Детская эпилепсия и родительский стресс. Стресс под контролем. 2017; 1: 9-21

ссылка: журнал Стресс под контролем
Партнеры Института Превентивной
и Социальной Медицины
Сеченовский Университет
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Российская ПротивоЭпилептическая Лига - российское отделение Международной ПротивоЭпилептической Лиги (англ. International League Against Epilepsy - ILAE)
ISPOR Russia HTA Chapter
Российское отделение по оценке медицинских технологий Международного общества по фармакоэкономике и исследованию исходов (англ. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR)
Стресс под контролем
Международное общество по изучению и эффективному контролю стресса и связанных с ним расстройств
Российский медико-социальный журнал
Политематический мультидисциплинарный научно-практический журнал
АНО ДПО ММСИ им. Ф.П. Гааза
Автономная некоммерческая организация дополнительного профессионального образования "Московский медико-социальный институт имени Ф.П. Гааза"
ЦЭККМП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России)
Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении
Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»
Ассоциация ОТЗ
Ассоциация Специалистов по оценке технологий здравоохранения
«Врачи РФ» – первая Российская система е-Дитейлинг 2.0, объединяющая более 570 тыс. профессионалов в медицине и фармацевтике с наибольшими одноименными группами в популярных соц. сетях, а также крупнейшей именной базой e-mail контактов. Сообщество «Врачи РФ» входит в состав инновационного фонда «Сколково».
«ЮСТИ РУ» является российским представительством Международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (англ. The International Union against Sexually Transmitted Infections, IUSTI) – старейшей в своей области международной организации (основана в 1923 году), целью которой является достижение международного сотрудничества в борьбе с ЗППП, включая ВИЧ/СПИД.
Российский филиал IUSTI зарегистрирован Минюстом Российской Федерации как «Гильдия специалистов по инфекциям, передаваемым половым путем «ЮСТИ РУ» и занимается медицинскими, научными, социальными и эпидемиологическими аспектами борьбы с ИППП в России. «ЮСТИ РУ» официально признана как Российское отделение Европейской ветви IUSTI (IUSTI-Europe).
IVFarma
Фармацевтическая компания "АйВиФарма"
Shire
AstraZeneca
Sanofi
Takeda
Novartis
Johnson & Johnson
UCB
Eisai
LivaNova
Alcaloid
Bausch Health

Институт Превентивной и Социальной Медицины:
мы открыты для любых вопросов по телефону и почте

+7 (495) 6495495
info@ipsom.ru
Юридический адрес:
Россия
127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная,
д. 4-10, помещение II